生物制品运输原则

生物制品是运用普通的或以基因工程技术、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术所获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用以人们疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等。

生物制品运送也不同于一般的货品，生物制品一般怕光、怕热，有些还怕冻结，所以对于生物制品运输的要求非常严格，否则会影响到它们的品质。

生物制品中所含活性成分对温度敏感,所以生物制品应在规定的运输条件下采用相对应的方法运送！

1、生物制品中所含活性成分对温度敏感，生物制品运输方式及路径应经过验证。

2、除另有规定的除外生物制品运送外，一般生物制品运送采用冷链运输。

冷链运输，即生物制品运送全过程,包括装卸搬运、转换运输方式、外包装箱组装与拆除等环节，都能使制品始终保持在一定温度下。

3、生物制品运送采用冷链运输时,应对冷链运输设施或设备进行验证，并定期进行再验证,应由专人负责对冷链运输设施设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。

4、生物制品运送温度应符合相关的温度要求,温度范围的确定应依据生物制品的稳定性试验的验证结果。

5、生物制品运送时应避免运输过程中震动对制品质量的影响。

6、生物制品运输过程中可能存在难以避免的短暂脱冷链时间,应依据脱冷链时间和温度对制品质量影响的相关研究,确定可允许的冷链时间和可接受的温度限度。

生物制品运送三大原则：

①采用最快速的运送方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运送;

③运送时应注意防止制品冻结。

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