1.在医药冷链物流系统中，冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

2.冷藏药品医药冷链运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的冷链运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。

3.相应的医药冷链物流企业应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

4.医药冷链的保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

5.医药冷链物流的冷藏车应符合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072 冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

6.医药冷链的冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

7.医药冷链物流中，冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存 3年。

8.建立健全的医药冷链冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存 3年。

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