医药冷链物流中冷藏药品的温度控制和监测办理
发布日期:2019-01-18
1.在医药冷链物流中,冷藏药品应进行24小时连续、主动的温度记载和监控,温度记载距离时刻设置不得超越 30分钟/次。
2.而且医药冷链物流的冷库内温度主动监测布点应通过验证,契合药品冷藏要求。
3.医药冷链物流的主动温度记载设备的温度监测数据可读取存档,记载至少保存 3年。
4.医药冷链物流的温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记载。
5.在医药冷链物流中制冷设备的启停温度设置:冷处应在 3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。
6.医药冷链物流中使用冷藏车在运送途中要使用主动监测、主动调控、主动记载及报警装置,对运送过程中进行温度的实时监测并记载,温度记载时刻距离设置不超越 10分钟,数据可读取。温度记载应当随药品移交收货方。
7.选用保温箱进行医药冷链运送时,依据保温箱的性能验证结果,在保温箱支撑的,契合药品贮藏条件的保温时刻内送达。
8.在医药冷链物流中应按规定对主动温度记载设备、温度主动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
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