医药冷链物流是指，为满意人们医治疾病而进行的一项冷藏药品运送系统工程。在整个医药冷链物流过程中，需保证药品在各个链条环节的冷藏作用。现阶段我国医药冷链物流仍处于初级开展阶段，在根底设施、冷链质量操控规范等方面存在较多不足，没有构成完好的医药冷链物流系统。

相较而言，美国、日本、加拿大等发达国家是医药冷链物流开展的模范，已构成了较完善的医药冷链物流系统。因此，比较中外医药冷链物流开展的差异，有助于推进我国医药冷链物流的现代化开展。

目前，国际组织与部分发达国家已出台了相对老练的医药冷链物流规范攻略。例如WHO世界卫生组织出台了《The Blood Cold Chain》，并在血站组织攻略中制定了极为严厉的血液温度边界。

美国联合血液中心对血液成分制品冷链运送的温度操控、制冷剂品种、运血箱规范也有严厉规则，并明令冷链物流各环节都要装备详细的追踪表单。对于超过冷链操控范围的血液，联合血液中心将进行严厉的召回处理。同时，美国冷链协会也发布了《冷链质量规范》，涵盖了冷藏药品包装、温度操控、冷链设施装备规范等内容，用以精确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运送的规范性，为美国医药冷链运送的规范认证供给了根底。

加拿大卫生健康安全部也颁布了《温控药品储存运送攻略(0067号)》，并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面，加拿大以医药规范GAP、医药出产规范GMP等规范制度为执行基准，严厉操控医药冷链物流规范。在严厉的医药冷链物流规范把控下，加拿大冷藏运送率高达90%，医药冷链物流安全系数极高。

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